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司美格鲁肽在加拿大的专利将于明年到期，而在美国的专利将于2032年到期，仿制药巨头Sandoz嗅到巨大商机，拟推出仿制版减肥药，价格有望比原研药降价六到七成。这不仅将扩大加拿大市场的可及性，还可能引发来自美国的巨大需求。
“减肥神药”司美格鲁肽专利将于明年在加拿大到期。仿制药巨头Sandoz嗅到巨大商机，拟推出仿制版减肥药，价格可能较原研版低70%，这一举措或重塑北美减肥药市场格局。
该公司首席执行官Richard Saynor表示，虽然其仿制版司美格鲁肽减重和糖尿病药物的最终定价尚未确定，但有望比原研药降价六到七成，这将使治疗费用大幅下降。
这一举措不仅将扩大加拿大市场的可及性，还可能引发来自美国的巨大需求。美国同类药品官方售价高达每月1000美元，远高于加拿大。尽管存在跨境购药限制，美国消费者已经在从加拿大购买某些处方药，以寻求价格优势。
仿制药将带来显著价格优势
Sandoz是全球最大的仿制药制造商之一，虽然其仿制版减肥药尚未获得批准，但申请程序已经启动。司美格鲁肽将于明年1月在加拿大专利到期，为仿制药上市扫清了法律障碍。
“随着更多（仿制版）进入市场，价格可能进一步下降，”Sandoz向媒体表示，“如果以每月40或50美元的价格销售，市场规模可能在患者数量上扩大两到三倍。”
目前，诺和诺德的司美格鲁肽重磅产品Ozempic和Wegovy，以及礼来公司的Mounjaro和Zepbound（有效成分为tirzepatide）在加拿大的官方价格为每月供应量200至400加元。
美国消费者跨境购药需求或激增
分析认为，加拿大仿制药价格的大幅下降可能引发美国消费者的强烈需求。
目前美国品牌减重和糖尿病药物的列表价格约为每月1000美元，即使患者直接从制药公司购买，价格也在500美元左右，远高于加拿大市场。
尽管美国有规定阻止这种做法，但美国人已经从加拿大购买一些处方药。此外，美国食品药品监督管理局已允许佛罗里达州从加拿大进口某些药物，其他州也已申请类似许可。
加拿大药剂师协会表示，随着Ozempic在2023年需求激增，不列颠哥伦比亚省发现高达15%的处方药被分发给美国人。
“虽然我们希望仿制药能够帮助改善加拿大管理糖尿病和肥胖症患者的可负担性和可及性，但我们也需要做好准备——采取适当的监测和保障措施——以防止我们的药品供应出现压力和潜在的获取问题，”该协会公共和专业事务副总裁Joelle Walker表示。
监管与知识产权壁垒仍存
加拿大卫生部表示，存在防止公司出口国内市场药品的法规，如果出口会导致或加剧药品短缺。该部门补充说，将监测减肥药和糖尿病药物的供应情况，并在必要时采取行动。
诺和诺德表示，该公司“装备充足”，能够应对加拿大专利到期后的市场变化。该公司补充说，美国法规意味着在美国批准之前，不允许进口仿制司美格鲁肽。司美格鲁肽在美国的专利要到2032年才会到期。
“我们与各级政府密切合作，确保加拿大人能获得并使用我们的药品，并限制向非加拿大居民销售我们的药品，”诺和诺德表示。
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